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          產品信息化追溯體系助推中藥材行業自律

          2019-06-14

          6月5日,商務部官網發布消息稱,商務部、工業和信息化部、農業農村部、海關總署、國家市場監督管理總局、國家中醫藥管理局以及國家藥品監督管理局日前聯合印發了《關于協同推進肉菜中藥材等重要產品信息化追溯體系建設的意見》(商秩字〔2019〕5號,以下簡稱《意見》)。


          《意見》指出,中醫藥管理部門要結合中藥標準化工作,推動中藥材生產經營企業履行追溯主體責任、建設中藥材質量追溯體系。藥監部門會同有關部門推動藥品生產經營企業建立覆蓋生產、流通等全過程的追溯體系。商務部門發揮國家重要產品追溯體系建設牽頭作用,會同工業和信息化、農業農村、海關、市場監管、中醫藥、藥監等部門完善工作協同推進機制,對重要產品追溯實行動態目錄管理,建立統計監測和年報制度等。


          根據《意見》工作指導,商務部門牽頭探索推進重要產品追溯綜合立法,各相關部門繼續推動將生產經營企業建立信息化可追溯制度要求納入各領域專門立法中,支持有立法權的地區開展追溯地方立法工作。標準化工作管理部門和商務部門會同相關部門建立完善重要產品追溯標準體系,明晰國家標準、行業標準、地方標準、團體標準等相互關系,合理確定通用性標準與各品類各領域專用性標準制修訂需求,有序推進標準制修訂工作等。


          近年來,作為中藥產品原料的中藥材及中藥飲片屢見質量問題,受到業內關注。據國家食藥監總局發布的數據顯示,2017年,全國31個省市共收回藥品GMP證書157張,中藥飲片、片劑成為重災區。其中,吉林省被收回GMP證書的13家企業均因片劑不合格;安徽省被收回GMP證書的9家企業均因中藥飲片檢查不合格。同時,被沒收證書的企業大部分都存在生產管理混亂、生產檢驗記錄造假、超范圍生產藥品等問題。


          北京中醫藥大學法律系副教授鄧勇在接受北京商報記者采訪時表示,隨著我國中藥材管理不斷加強,形成了以中藥材種植養殖、產地初加工和專業市場為主要環節的中藥材產業,呈現出良好的發展勢態。但受多種因素影響,中藥材管理領域仍然存在一些突出問題,主要表現為標準化種植養殖落實不到位,不科學使用農藥化肥等造成有害物質殘留;中藥材產地初加工設備簡陋,染色增重、摻雜使假現象時有發生;中藥材專業市場以次充好、以假充真等亂象。


          在鄧勇看來,《意見》的出臺是用信息技術倒逼藥材源頭治理,實現來源可查、去向可追、責任可究。此外,《意見》的出臺將進一步提升中藥材質量安全,提升食品安全和消費安全保障水平,保障公眾健康以及促進中藥材產業和中醫藥事業健康發展。(來源:中國經濟網)


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