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          3月底廣東將建成疫苗電子追溯體系

          2020-01-20

          全省“兩品一械”抽樣23818批,抽檢合格率99.8%;所有行政許可事項均可網上辦理,辦結率100%;3月底前全面建成我省疫苗電子追溯體系……1月19日,廣東省藥品監管局組織召開全省藥品監督管理暨黨風廉政建設工作電視電話會議,總結2019年工作成效,研究部署2020年全省藥品監督管理暨黨風廉政建設工作。


          筆者從會上了解到,過去一年,省藥品監管局持續深化“放管服”改革,審評審批流程進一步優化,對省局現有150項省級行政權力事項壓減掉75項,保留75項,所有行政許可事項網上辦理辦結率均實現100%。2019年,全省辦理“兩品一械”(藥品、化妝品、醫療器械)許可業務24748筆,國產非特殊用途化妝品備案406544筆;辦理執業藥師注冊59739人次,藥學技術人員備案22899人次。


          同時,38個品規視同通過藥品質量與療效一致性評價,居全國前列;10個第三類醫療器械進入國家藥監局創新通道產品,3個進入國家藥監局優先審批通道(占全國總數30%),22個進入廣東省第二類醫療器械優先審批項目。


          作為藥品、化妝品產業大省,在從嚴監管方面,2019年全省共組織檢查“兩品一械”生產經營企業17.3萬家次,全省共完成“兩品一械”抽樣23818批,其中完成國家基本藥物制劑抽樣品種885個,覆蓋率100%,抽檢合格率99.8%。查辦“兩品一械”案件5440宗,移交司法機關案件110宗。


          針對老百姓關注的疫苗安全問題,我省遴選6名檢查員進駐3家疫苗生產企業,先后對疫苗生產企業3家、疫苗委托儲存配送企業13家、疫苗接種單位2847家組織檢查7828人次,有效防范了疫苗質量安全風險。據介紹,目前廣東省疫苗追溯平臺已啟動試運行,將持續完善疫苗追溯監管協同平臺功能,實現所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查,3月底前全面建成我省疫苗電子追溯體系。


          在加強社會共治方面,2019年省藥品監管局高質量按時完成省人大代表建議、省政協提案27件。全省系統接收“兩品一械”投訴舉報及咨詢信息共25758件,省局本級接收投訴舉報信息1487件(含國家藥監局交辦192件),信訪事項40宗,按期辦結率為100%。(來源:南方日報)


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